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超声骨密度仪
| 产品名称： |
超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2233053号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.10.13 |
| 有效期： |
2014-10-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Osteosys Co., Ltd
【注册人住所】3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
【生产地址】3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
【代理人名称】索诺森医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】SONOST 3000
【结构及组成】产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头：直径25mm，中心频率0.55MHz，测量复现性不大于1%；骨密度测量：对标准模块SOS测量值为1510±2%，BUA值差异在±10%内，BQI值差异在±5%内。
【适用范围】用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1947-2010 《超声骨密度仪》
【售后服务机构】索诺森医疗器械(北京)有限公司
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医药数据
