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支撑芯

    产品名称: 支撑芯Guardia? Obturator
    注册/备案号: 国械注进20152183166
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-07-31
    有效期: 2024-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152183166
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】支撑芯Guardia? Obturator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:J-UOB-2828,J-UOB-4028,J-UOB-4028-ST
    【结构及组成/主要组成成分】产品由硬芯和可调节手柄组成,硬芯由内芯和外管组成。硬芯:304不锈钢(内芯),聚烯烃弹性体(外管);可调节手柄:缩醛树脂和黄铜。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫,以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152133166
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-31
    【有效期至】2024-07-30

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