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支撑芯
产品名称: |
支撑芯Guardia? Obturator |
注册/备案号: |
国械注进20152183166 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-07-31 |
有效期: |
2024-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152183166 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】支撑芯Guardia? Obturator 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:J-UOB-2828,J-UOB-4028,J-UOB-4028-ST 【结构及组成/主要组成成分】产品由硬芯和可调节手柄组成,硬芯由内芯和外管组成。硬芯:304不锈钢(内芯),聚烯烃弹性体(外管);可调节手柄:缩醛树脂和黄铜。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫,以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152133166 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-31 【有效期至】2024-07-30
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