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一次性创伤骨科手术器械

    产品名称: 一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
    注册/备案号: 国械注进20152041640
    注册/备案单位: 辛迪思有限公司Synthes GmbH
    批准日期: 2019-07-24
    有效期: 2024-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152041640
    【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436, Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】03.221.012S,03.010.437S,03.010.438S,详见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由线缆导向套管和髓内钉保护套管组成,分别由PEEK CLASSIX BC1材料和热塑性橡胶SANTOPRENE 8281-90M材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品作为骨科创伤手术器械使用,适用于骨折内固定手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152101640
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-24
    【有效期至】2024-07-23

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