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一次性创伤骨科手术器械
产品名称: |
一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery |
注册/备案号: |
国械注进20152041640 |
注册/备案单位: |
辛迪思有限公司Synthes GmbH |
批准日期: |
2019-07-24 |
有效期: |
2024-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152041640 【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436, Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery 【管理类别】第二类 【型号规格】03.221.012S,03.010.437S,03.010.438S,详见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由线缆导向套管和髓内钉保护套管组成,分别由PEEK CLASSIX BC1材料和热塑性橡胶SANTOPRENE 8281-90M材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品作为骨科创伤手术器械使用,适用于骨折内固定手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152101640 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-24 【有效期至】2024-07-23
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