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一次性创伤骨科手术器械

    产品名称: 一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
    注册/备案号: 国械注进20152101640
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】03.221.012S,03.010.437S,03.010.438S,详见附页
    【结构及组成】该产品由线缆导向套管和髓内钉保护套管组成,分别由PEEK CLASSIX BC1材料和热塑性橡胶SANTOPRENE 8281-90M材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为骨科创伤手术器械使用,适用于骨折内固定手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【变更情况】变更日期:2015.09.07,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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