血红蛋白分析仪

产品名称： 血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system 注册/备案号： 国械注进20192222326 注册/备案单位： 戴尔斯派德医疗有限公司DiaSpect Medical GmbH 批准日期： 2019-08-14 有效期： 2024-08-13 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192222326 【注册人名称】戴尔斯派德医疗有限公司DiaSpect Medical GmbH 【注册人住所】Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY 【生产地址】Von-Cancrin-Str.1 63877 Sailauf 【代理人名称】费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【产品名称】血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system 【管理类别】第二类 【型号规格】CompoLab TS 【结构及组成/主要组成成分】该产品由检测模块 、软件（版本号2.106）组成。检测模块包括血红蛋白分析仪主机、比色片。 【适用范围/预期用途】该产品基于分光光度法的原理，在临床上用于对来源于人体血液样本中的被分析物进行定量检测，包括总血红蛋白量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402772号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-14 【有效期至】2024-08-13