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负压创伤治疗仪
产品名称: |
负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit |
注册/备案号: |
国械注进20192142440 |
注册/备案单位: |
铠唏尔美国股份有限公司KCI USA, Inc |
批准日期: |
2019-11-11 |
有效期: |
2024-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192142440 【注册人名称】铠唏尔美国股份有限公司KCI USA, Inc 【注册人住所】12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA 【生产地址】IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland 【代理人名称】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市长宁区江苏路398号2501室 【产品名称】负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit 【管理类别】第二类 【型号规格】InfoV.A.C. 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏、闩锁释放装置、提拎装置、存储卡接口、USB接口和红外线接口,并配有触摸笔。 【适用范围/预期用途】该产品与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合,用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口、烧伤、溃疡(例如,糖尿病溃疡或压力性溃疡)、皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2542917号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-11 【有效期至】2024-11-10
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