|
|
桡动脉止血压迫器
产品名称: |
桡动脉止血压迫器PreludeSYNC? Radial Compression Device |
注册/备案号: |
国械注进20192140562 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2019-11-18 |
有效期: |
2024-11-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192140562 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA 【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】桡动脉止血压迫器PreludeSYNC? Radial Compression Device 【管理类别】第二类 【型号规格】SRB24AC、SRB24MED、SRB29AC、SRB29MED、SRB20AC 【结构及组成/主要组成成分】产品主要由压迫止血器和注射器组成。采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】桡动脉止血压迫器是一种加压装置,用于帮助实现动脉经皮穿刺部位的止血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17 【变更情况】1.生产地址变更见生产地址变更对比表。
|
|
|