钬（）激光治疗仪

产品名称： 钬（Ho:YAG）激光治疗仪Sphinx 注册/备案号： 国械注进20193012347 注册/备案单位： 镭赛激光设备有限公司Lisa Laser Products OHG 批准日期： 2019-08-27 有效期： 2024-08-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193012347 【注册人名称】镭赛激光设备有限公司Lisa Laser Products OHG 【注册人住所】Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau 【生产地址】Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau 【代理人名称】诺贝（北京）医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室 【产品名称】钬（Ho:YAG）激光治疗仪Sphinx 【管理类别】第三类 【型号规格】Sphinx 45 litho, Sphinx 60, Sphinx 80, Sphinx100 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、激光传输系统（光纤）、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。光纤规格型号及参数见附页。 【适用范围/预期用途】用于泌尿科结石的治疗，也可用于对软组织的汽化和凝固，在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3243423号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-27 【有效期至】2024-08-26