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钬激光治疗仪
| 产品名称： |
钬(Ho:YAG)激光治疗仪Sphinx |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3243423号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.07.01 |
| 有效期： |
2019-06-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Lisa Laser Products OHG
【注册人住所】Max-Planck-Str.1-D-37191Katlenburg-Lindau
【生产地址】Max-Planck-Str.1-D-37191Katlenburg-Lindau
【代理人名称】北京创新联合经贸有限公司
【型号、规格】Sphinx 45 litho, Sphinx 60, Sphinx 80, Sphinx 100
【结构及组成】该产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。工作激光波长:2.1μm,允差±0.1μm; 脉冲持续时间:150μs-800μs,允差±10%; 脉冲频率:4Hz-30Hz,实测与设置值之间的误差不超过±10%; 瞄准光波长:635nm,允差±10nm，瞄准光功率＜5mW。 光纤规格及各型号性能参数见附页。
【适用范围】该产品适用于泌尿科结石的治疗,也可用于对软组织的汽化和凝固。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 3626-2014《钬(Ho:YAG)激光治疗仪》
【售后服务机构】北京创新联合经贸有限公司
【变更情况】变更日期：2016.01.29，“代理人名称：北京创新联合经贸有限公司；代理人住所：北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元 ”变更为“代理人名称：诺贝（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室”。
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