|
|
亲水涂层导引鞘
产品名称: |
亲水涂层导引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20193030356 |
注册/备案单位: |
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc. |
批准日期: |
2019-07-12 |
有效期: |
2024-07-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193030356 【注册人名称】戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc. 【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA 【生产地址】Parkmore West, Galway, Ireland 【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 【产品名称】亲水涂层导引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该该产品包含一个带有止血阀的导管鞘、一个拧动锁定式扩张器和一个注射器。导管鞘涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品拟用于插入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时减少与导入相关的出血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-12 【有效期至】2024-07-11
|
|
|