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亲水涂层导引鞘

    产品名称: 亲水涂层导引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
    注册/备案号: 国械注进20193030356
    注册/备案单位: 戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
    批准日期: 2019-07-12
    有效期: 2024-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030356
    【注册人名称】戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
    【生产地址】Parkmore West, Galway, Ireland
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
    【产品名称】亲水涂层导引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该该产品包含一个带有止血阀的导管鞘、一个拧动锁定式扩张器和一个注射器。导管鞘涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品拟用于插入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时减少与导入相关的出血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-12
    【有效期至】2024-07-11

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