一次性使用心电电极

产品名称： 一次性使用心电电极ECG Electrode 注册/备案号： 国械注进20192070475 注册/备案单位： 安保（丹麦）股份有限公司Ambu A/S 批准日期： 2019-09-29 有效期： 2024-09-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192070475 【注册人名称】安保（丹麦）股份有限公司Ambu A/S 【注册人住所】Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark 【生产地址】见附页 【代理人名称】安保（厦门）贸易有限公司 【代理人住所】厦门市湖里区兴湖路31号第4层B区B401 【产品名称】一次性使用心电电极ECG Electrode 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由海绵、导电胶、医用粘合剂、背衬、传导片、导线（含导线接头）组成。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构中使用，是心电采集设备的附件，用于采集并获取人体体表心电信号。适用人群及产品在磁共振环境下应用的情况见附页。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28