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一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极ECG Electrode |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2211867号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.05.06 |
| 有效期： |
2017-05-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bio Protech Inc.
【注册人住所】Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
【生产地址】Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】2009110-003, 2009110-005, 2009110-050,2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050,2009111-150, 2009109-003, 2009109-005,2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R,2011206-718; 2009101-404, 2009101-406;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210,2009101-103P
【结构及组成】该产品由板、咬合件、传感器、凝胶、衬垫、商标贴组成(其中2009101-404和2009101-406型号产品还含有导线)。2009110-003, 2009110-005,2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W,2009111-050, 2009111-150, 2009109-003,2009109-005, 2009109-050, 2009101-403,2009110-050R, 2011206-718型号产品为监护仪/运动平板/动态心电图电极;2009101-404, 2009101-406型号产品为新生儿心电电极;2009101-003, 2009101-003P,2009101-210, 2009101-103P型号产品为静息心电电极。
【适用范围】监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG: 全院综合性使用, 尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。新生儿心电电极用于记录以下情况的ECG: 新生儿重症监护室和儿科重症监护室。静息心电电极用于记录以下情况的ECG: 12-导联心电静息诊断测试。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 1858-2013《一次性使用心电电极》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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医药数据
