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颅骨板固定系统
产品名称: |
颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ |
注册/备案号: |
国械注进20153131415 |
注册/备案单位: |
德国史赛克莱宾格股份两合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
批准日期: |
2019-10-18 |
有效期: |
2024-10-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131415 【注册人名称】德国史赛克莱宾格股份两合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG 【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由骨板、螺钉组成。骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成;螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于成人和青少年(12岁及以上)实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后,对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461415 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-18 【有效期至】2024-10-17
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