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关节镜手术器械

    产品名称: 关节镜手术器械Inion ACL/PCL instruments
    注册/备案号: 国械注进20192040399
    注册/备案单位: Inion Oy
    批准日期: 2019-08-08
    有效期: 2024-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192040399
    【注册人名称】Inion Oy
    【注册人住所】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【生产地址】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland;Veistamotie 15, 90620 Oulu; Finland
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
    【产品名称】关节镜手术器械Inion ACL/PCL instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该手术工具包括螺丝刀、中空开孔器、螺钉导针、丝攻、螺钉开口器、胫骨钻头、股骨钻头、空心钻头、深测尺、股骨瞄准器、后外束胫骨瞄准器、导向器、导针和锥子。其中与组织接触部分的不锈钢材料302、303、316、420B、440A、XM-16的化学成分应符合ASTM F899的规定。手术工具可以重复使用,以非灭菌方式交付。
    【适用范围/预期用途】该产品与内窥镜配合使用,适用于交叉韧带重建。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-08
    【有效期至】2024-08-07

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