|
|
经皮导入器
产品名称: |
经皮导入器Aprima? Access Set |
注册/备案号: |
国械注进20153020257 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-11-14 |
有效期: |
2024-11-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153020257 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】经皮导入器Aprima? Access Set 【管理类别】第三类 【型号规格】NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、 NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST 、 NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、 NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。 【结构及组成/主要组成成分】经皮导入器由穿刺针、导丝、导入器组成;其中导入器含导入鞘管、内鞘管和加硬套管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于非血管内介入放射手术中,一次穿刺建立经皮导入通路以辅助0.038inch(0.97mm)导丝的置入 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153150257 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-14 【有效期至】2024-11-13
|
|
|