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血栓抽吸导管血栓除去用

    产品名称: 血栓抽吸导管ジーク血栓除去用カテーテル
    注册/备案号: 国械注进20193141775
    注册/备案单位: 瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141775
    【注册人名称】瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社
    【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号
    【生产地址】日本国富山県高岡市二上新422-1
    【代理人名称】瑞翁(广州)医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育东路136,138号自编层第十七层(自然层第十六层)06A房
    【产品名称】血栓抽吸导管ジーク血栓除去用カテーテル
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PCAB3060、PCAB3070
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663660号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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