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血气试剂包商品名用试剂包

    产品名称: 血气试剂包(商品名:ABL80用试剂包)ABL80 Solution Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400485号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.06
    有效期: 2013-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
    【生产地址】1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂一:400mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
    【结构及组成】试剂包包含有五个液体袋,其中四个液体袋装有不同水平的定标液,分别为试剂1、试剂2、试剂3、试剂4,用于血气、电解质和代谢物的定标和自动质控,另外,试剂1还用于样本的冲洗,第五个液体袋用于收集所有的废液。 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX,提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DAM 0201-2009

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