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我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键

近日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是，目前我国仿制药发展面临着“一致性评价”质量参差不齐等多重难题。与会代表认为，应不断提高药品科研能力，全面提高仿制药质量，为我国药品进军

2016/12/23 9:19:30



二次议价政策或会缺乏后继力量支持

虽说医疗改革的每一项计划立足点都应该考虑患者群体的利益，不过这也不是绝对的情况，既然名为医疗改革那其基本的立场就应该是整个医疗行业，而只能说是患者群体在其中位居的地位比较高，若是仅以患者利益为依托那很多改革措施都会逐渐趋向于极端化，这样虽然在短期内能营造出利好患者的局面，但是从长期来看则会对整个医疗行业产生难以预估的负面影响，一旦总体形势变坏那患者群体的利益也是终究会受损的，可见医疗改革的原则理应是以大局为重然后适当倾斜。目前医改中的诸多措施中备受人们关注的是有关于药品降价的改革方案，在降价方面

2013/11/28 18:09:33



关于23批次食品不合格的通告（2015年第64号）

本周公布食品抽检信息如下抽检糖果及可可制品焙烤食品食用油和油脂及其制品酒类调味品饮料等类食品批次样品。合格样品批次，不合格样品批次。其中，糖果及可可制品批次，全部合格；焙烤食品批次，全部合格；食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；调味品批次，不合格样品批次，占；饮料批次，不合格样品批次，占。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息（一）食用油油脂及其制品不合格样品批次内蒙古久鼎食品有限公司生产的古法压榨胡麻油苯并芘超标。（二）酒类不合格样品批次

2015/9/15 14:46:01



广东省食品药品监管局出台《食品生产加工小作坊登记管理办法》

为做好食品生产加工小作坊登记证的受理核查审批和发放等工作，近日，广东省食品药品监管局出台了《广东省食品生产加工小作坊登记管理办法》（以下简称《办法》），进一步明确食品小作坊的登记管理要求。一是明确受理范围。《办法》规定，全省范围内从事食品生产加工的个体工商户都应当依照规定申请食品小作坊登记证。并明确了以“前店后厂”方式加工制作即食食品，以及在商场超市集贸市场等市场内现场制售食品等情况不适用本《办法》。二是明确监管职权。《办法》要求，广东省局负责指导全省食品小作坊登记工作；市级食品药品监管部门负责

2015/12/15 16:04:01



2018年底前须完成一致性评价各品种批文数公布

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》食品药品监管总局公告年第号，食品药品监管总局统计了年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。其中，复方磺胺甲噁唑片批文数最多，达个超过个批文的品种有个个品种的批文数不超过个阿卡波糖胶囊胶囊等个品种仅有一个批文。个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表统计时间年月日扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/8/18 9:56:50



国务院医改办表态不支持二次议价

近日，国务院医改办对基本药物招标中存在的二次议价现象做出不支持的表态。在《关于全国基层医改政策落实情况监督工作的通报》中，国务院医改办在存在的问题中称，个别地区还存在“二次议价”等现象。所谓的二次议价指的是医疗机构在实际采购时，在升级招标确定的价格技术上，与供应商“二次谈判”，并通过“二次议价”来压低实际采购价格。二次议价意味招标后药品价格需再遭一轮“降价”，故药企对此一直颇有微词。今年两会期间，不少人大代表政协委员就此表达过不同意见，科伦药业董事长刘革新就建议谨慎启动二次议价试点，以免伤害民族

2013/11/28 10:45:56