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全自动生化免疫分析仪

    产品名称: 全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser
    注册/备案号: 国械注进20192222459
    注册/备案单位: 法国免疫诊断系统有限公司IDS France
    批准日期: 2019-11-28
    有效期: 2024-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222459
    【注册人名称】法国免疫诊断系统有限公司IDS France
    【注册人住所】42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
    【生产地址】42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区兴海路5号
    【产品名称】全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser
    【管理类别】第二类
    【型号规格】IDS-iSYS
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件(发布版本号:V11)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于发光法与分光光度测定法原理,与配套试剂一起使用,对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403813号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-28
    【有效期至】2024-11-27

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