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全自动生化免疫分析仪

    产品名称: 全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403813号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IDS France
    【注册人住所】42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
    【生产地址】42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【型号、规格】IDS-iSYS
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4357-2014《全自动生化免疫分析仪》
    【售后服务机构】北京利德曼生化股份有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与配套试剂一起使用,对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测。
    【变更情况】变更日期:2015.03.26,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。

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