【注册证编号】国械注进20192010624 【注册人名称】史帝瑞公司STERIS Corporation 【注册人住所】2720 Gunter Park Drive East Montgomery Alabama36109 USA 【生产地址】2720 Gunter Park Drive East Montgomery Alabama36109 USA 【代理人名称】史帝瑞(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路300号1504室 【产品名称】手术无影灯Surgical Lighting System 【管理类别】第二类 【型号规格】HarmonyAIR M Series 【结构及组成/主要组成成分】产品由手术灯(包括固定底座、水平悬吊臂、灯头臂、灯头)、控制器组成。 【适用范围/预期用途】供医疗机构手术照明使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-16 【有效期至】2024-12-15