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手术设备集总控制系统

    产品名称: 手术设备集总控制系统Karl Storz SCB control NEO System
    注册/备案号: 国械注进20153010640
    注册/备案单位: 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2019-08-12
    有效期: 2024-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010640
    【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
    【产品名称】手术设备集总控制系统Karl Storz SCB control NEO System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】KARL STORZ OR1
    【结构及组成/主要组成成分】由集总控制主机、设备连接主机、手术床控制盒、高频电刀控制盒、手术床控制模块、高频电刀控制模块、手术灯和/或术野摄像机控制模块、连接线、电源线组成,详见附页。
    【适用范围/预期用途】用于手术室集总控制医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、气腹机、冲洗吸引设备、动力系统、数据管理设备、高频电刀、手术床、手术灯及术野摄像机,仅供有操作资质的外科医生或护士使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153540640
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-12
    【有效期至】2024-08-11

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