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手术设备集总控制系统
产品名称: |
手术设备集总控制系统Karl Storz SCB control NEO System |
注册/备案号: |
国械注进20153010640 |
注册/备案单位: |
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG |
批准日期: |
2019-08-12 |
有效期: |
2024-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153010640 【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG 【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 【产品名称】手术设备集总控制系统Karl Storz SCB control NEO System 【管理类别】第三类 【型号规格】KARL STORZ OR1 【结构及组成/主要组成成分】由集总控制主机、设备连接主机、手术床控制盒、高频电刀控制盒、手术床控制模块、高频电刀控制模块、手术灯和/或术野摄像机控制模块、连接线、电源线组成,详见附页。 【适用范围/预期用途】用于手术室集总控制医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、气腹机、冲洗吸引设备、动力系统、数据管理设备、高频电刀、手术床、手术灯及术野摄像机,仅供有操作资质的外科医生或护士使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153540640 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11
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