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人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂盒条带免疫法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法)recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mikrogen GmbH
    【注册人住所】Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
    【生产地址】Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】洗涤缓冲液A(10倍浓缩),底物TMB(即用),脱脂奶粉,检测试纸条,抗人IgG-HRP标记物(绿盖),阳性质控血清,阴性质控血清;试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,请勿冷冻,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和 HIV-2 IgG 抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0954-2014

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