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关于发回贵州中泰生物科技有限公司药品GMP证书的通知

贵州省食品药品监督管理局根据我局审核查验中心对贵州中泰生物科技有限公司的跟踪检查报告，该企业已经针对上次跟踪检查发现的问题进行了整改，其人血白蛋白人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（）乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定，请你局代为发回其《药品证书》（证书编号）。要求你局对该企业继续加强日常监管，确保药品生产持续符合《药品生产质量管理规范》。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/8/11 12:00:01



透视2003-2015年上市的一类新药

一类新药创新性较高，所以在药品招标中常被列为较高层级的质量类型指标。以号文后我国各省的药品招标为例（统计截止至年月日），在出台招标方案的个省市中，有个省市根据指标进行质量类型划分，其中个省（除新疆外）使用了国家一类新药作为质量分层的指标。在这个使用一类新药指标的省份中，就有个省份将国家一类新药列入第一质量层次，仅海南将一类新药列为第二质量层次（但由于其第一层次为保护期内化合物专利药品，一类新药实质上仍然是第一层）。国家一类新药是目前我国创新性最高的新药，国家鼓励新药创新，因此，将一类新药用作药品

2016/4/29 8:58:58



总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告（2016年第119号）

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）自年月日起施行，为保障国内特殊医学用途配方食品的正常供应，现就给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期公告如下年月日前，经批准在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，可销售至其保质期结束。自年月日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。特此公告。食品药品监管总局年月日

2016/6/29 16:10:01



专家呼吁带量采购应慎重遴选药物 有效性、安全性当先

第三批国家药品带量采购正式启动，共涉及个品种。药物的质量与安全成为备受关注的问题。记者日获悉，多位专家们在上海启动的“药物治疗规范与质量控制中国质量万里行”活动上一致认为，在带量采购中，应慎重进行药物遴选，在考虑有效性的同时考虑安全性，在安全性的基础上再考虑价格。据悉，带量采购初衷是为了促进临床合理用药提升药品质量，以及推动整个医药行业转型升级，而患者用药的安全有效是实现这些目标的前提。如何在保证药品质量与安全的前提下进行集中带量采购哪些药物不适合进入带量采购等诸多药品管理问题成为业界热议话题。

2020/8/19 9:04:41



高血压患者应该当心几个“危险时刻”

高血压引起的心脑血管疾病是人类的主要杀手高血压常见并发症如脑溢血脑血栓蛛网膜下腔出血，不仅严重影响人的生活质量还直接威胁着人的生命。因此，高血压患者尤其是老年患者要特别注意下列几种“危险时刻”。月中一个月里对生命最有成胁的时期是月中，即农历日的前后。因为，月球具有引力，像它对海水引起潮汐一样，对人体的体液也能起作用，而机体的是由水组成的。每当月中明月高挂时，人体内血液压力可变低，血芳内外的压强差别增大，易引起脑血告意外，故常有“月圆人缺”钓悲剧发生。清晨时人在黎明时多在睡梦中，血流缓慢，血压体温

2011/4/11 15:37:24



我国儿童用药存安全隐患 急需儿童专用药解救

我国儿童用药短缺的情况，已经不是一两天的事情了，很多时候，家长在给孩子用药时，完全是凭个人经验，后面是否会发生危险，自己也是茫然的。尤其是农村上的家长，对安全用药的认知能力差，经常让孩子在不合理的情况下用药。据调查显示，儿童不合理用药的最高几率达到了百分之三十以上，其中有百分之十几都会出现不良反应，比起成人高出很多。有一位农村的家长称，从没有听说过儿童用药还有不合理的，并且感到很疑惑，难道医生开的药都有错吗同时他还表示到，平时孩子生病都是去医院拿的药，如果病情严重的话，一般都会输液。确实，我们在

2015/4/29 23:09:29