高频手术系统

产品名称： 高频手术系统Surgitron 4.0 Dual RF/S5 注册/备案号： 国械注进20193011892 注册/备案单位： Cynosure, Inc.dba Ellman 批准日期： 2019-03-22 有效期： 2024-03-21 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193011892 【注册人名称】Cynosure, Inc.dba Ellman 【注册人住所】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 【生产地址】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 【代理人名称】北京嘉德阳光科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区万寿路西街2号6层610号 【产品名称】高频手术系统Surgitron 4.0 Dual RF/S5 【管理类别】第三类 【型号规格】Pellevé ?S5 【结构及组成/主要组成成分】产品由控制主机（IEC5P-ST）、脚踏开关（DF-FSC）、手柄（IEC-3FHPB）组成。 【适用范围/预期用途】该产品配合Pellevé手持除皱电极用于非剥脱式治疗轻度到中度的面部细纹和褶皱，适用于皮肤分型I-IV。也可适用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3250540号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-22 【有效期至】2024-03-21