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正畸用带环和颊面管

    产品名称: 正畸用带环和颊面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes
    注册/备案号: 国械注进20162171831
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162171831
    【注册人名称】3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA;6620 Oriente,Calle Ramon Rivera; Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P. 32605, Mexico
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】正畸用带环和颊面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由带环、颊面管(包括未预置粘接剂正畸颊面管和预置粘接剂正畸颊面管)、预焊带环构成。带环由305不锈钢制成。颊面管主要由AISI 630(17-4PH)、AISI 316L、AISI 304L不锈钢制成。APCTM II粘接剂的主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。APCTM Plus粘接剂的主要成分为羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具体成分百分含量及性能详见技术要求)。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矫治。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162631831
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12

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