|
|
正畸用带环和颊面管
产品名称: |
正畸用带环和颊面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2631864号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.04.24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA; 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P.32605, Mexico 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由带环、颊面管(包括未预置粘接剂正畸颊面管和预置粘接剂正畸颊面管)、预焊带环构成。带环由305不锈钢制成。颊面管主要由AISI 630(17-4 PH)、AISI 316L、AISI 304L不锈钢制成。APCTM II粘接剂的主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。APCTMPlus粘接剂的主要成分为与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具体成分百分含量及性能详见标准)。 【适用范围】该产品适用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矫治。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1316-2014《正畸用带环和颊面管》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
|
|
|