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梯度离心培养液
产品名称: |
梯度离心培养液PureCeptionTM |
注册/备案号: |
国械注进20193181958 |
注册/备案单位: |
库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc. |
批准日期: |
2019-04-04 |
有效期: |
2024-04-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193181958 【注册人名称】库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA 【生产地址】Knardrupvej 2,2760 Malov,Denmark 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【产品名称】梯度离心培养液PureCeptionTM 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为无菌液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、硫酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷酰胺、氢氧化钠、盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红、硅烷化硅胶培养基。采用无菌加工工艺,无菌有效期2年。 【适用范围/预期用途】该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544528号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-04 【有效期至】2024-04-03
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