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梯度离心培养液

    产品名称: 梯度离心培养液PureCeptionTM
    注册/备案号: 国械注进20193181958
    注册/备案单位: 库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193181958
    【注册人名称】库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
    【生产地址】Knardrupvej 2,2760 Malov,Denmark
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】梯度离心培养液PureCeptionTM
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无菌液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、硫酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷酰胺、氢氧化钠、盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红、硅烷化硅胶培养基。采用无菌加工工艺,无菌有效期2年。
    【适用范围/预期用途】该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544528号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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