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膨体聚四氟乙烯面部整形植入物

    产品名称: 膨体聚四氟乙烯面部整形植入物PureForm ePTFE Facial Implants
    注册/备案号: 国械注进20163461007
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.08
    有效期: 2021-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Technology Laboratories, Inc.
    【注册人住所】1566 Whiting Way, Lugoff, SC 29078
    【生产地址】1566 Whiting Way, Lugoff, SC 29078
    【代理人名称】北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于下巴、鼻子和脸颊的整形和重建外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年9月18日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2016年3月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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