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糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403334号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶(2.0mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A - F 为体外糖化的人全血。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:-20°C,36周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时,对ARCHITECT i 系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3940-2013

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