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压力导丝

    产品名称: 压力导丝Pressure Guide Wire
    注册/备案号: 国械注进20193030505
    注册/备案单位: Volcano Corporation
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030505
    【注册人名称】Volcano Corporation
    【注册人住所】2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California, 95670, USA
    【生产地址】Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【产品名称】压力导丝Pressure Guide Wire
    【管理类别】第三类
    【型号规格】10185P、10185JP
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导丝组件和连接器组件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在诊断性血管造影术和/或介入手术中测量冠状动脉和外周血管内的压力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28
    【变更情况】“注册人名称:Volcano Corporation; 代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605;”变更为“注册人名称:火山公司Volcano Corporation; 代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢;”。

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