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湖北省局举办药品审评审批制度改革专题讲座 　鼓励医药企业应对改革抢抓机遇

为贯彻落实国家总局深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新的部署要求，加大中办国办文件的宣贯力度，近日，湖北省局举办了药品审评审批制度改革专题讲座。讲座涵盖药品审评审批制度改革政策解读仿制药质量和疗效一致性评价中药注册常见问题分析等三方面内容，阐述了国家药品审评审批制度改革的重要意义，介绍了推进审评审批制度改革的重要政策重大措施，并就全省医药企业如何应对改革抢抓机遇给出了意见和建议。此次专题讲座座无虚席，得到了省内医药界的热烈反映，百余家药品生产企业和研发机构近人挨肩并足，大家既认真听讲做笔记，也主

2017/11/6 19:17:01



第49届全国新特药品交易会（昆明）特展照片

2014/7/25 13:53:24



食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局年第次局长办公会议审议通过，于月日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购验收贮存销售运输售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。为做好全面实施《

2015/1/19 14:35:01



73款临床急需境外新药 超六成“上榜”药物在国内获批

国家药监局国家卫健委已发布三批次临床急需境外新药名单，代谢肿瘤疾病治疗领域相对集中。为加快临床急需境外新药进入我国，年至今，国家药监局国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及款药品。新京报记者根据丁香园数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有款药物在国内获批，代谢性疾病肿瘤免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。超六成“上榜”药物已在国内获批年月至今，国家药监局国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为个个个，共计款。根据丁香园数据库及公开信息，新京报记者对名单中

2022/4/26 9:33:39



2016医药电商大数据：妇科男科药贡献多少？

隐形眼镜近亿元，妇科用药亿元，男科用药亿元这是国内医药电商在年月的销售成绩，数据来自由四川省电子商务大数据中心和成都市映潮科技股份有限公司联合发布的《全国医药电商大数据分析报告》。根据上述报告的数据，年月全国医药电商实现网络零售额亿元（亿邦注这一数据与中国医药物资协会的数据基本吻合，中国医药物资协会近期发布的《中国医药电商发展蓝皮书》显示，年中国医药销售总额达到亿元），广东上海河北四川浙江居全国前五，合计占比；其中，广东月医药电商网络零售额亿元，占比达，四川医药电商网络零售额亿元，排名第四，但占

2017/3/3 10:39:57



苹果6爽约蓝宝石 西南药业弃药投石现隐忧

以亿元价格“镶上”蓝宝石概念的西南药业眼下处境颇为微妙。月日凌晨，苹果公司在新品发布会指出，新款产品并没有采用此前一直盛传的蓝宝石屏幕。月日，停牌近个月的西南药业发布重组预案，称将通过一系列交易实现哈尔滨奥瑞德光电技术股份有限公司以下简称奥瑞德借壳上市。《每日经济新闻》记者注意到，在公告中，为描述蓝宝石产业未来巨大市场空间，西南药业还特别提及苹果系列产品对蓝宝石材料的大量应用，分析人士认为，新款产品未涉及蓝宝石，可能会令行业爆发期的时间表延后。此外，市场人士认为，近期有多个蓝宝石概念公司有新项目

2014/9/12 9:11:49