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CDE药品审评周报（2015.8.2-2015.8.8）

在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，其中个类，个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品，个预防用生物制品。重点如下沙库比曲缬沙坦片本品英文名，也是诺华著名的抗心衰药物。结合了诺华的缬沙坦和实验性药物。可阻断威胁负责降低血压的两种多肽的作用机制，缬沙坦则可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水，两者通过反应连接在一起共同发挥药理作用；具有独特的作用模式，能够减少衰竭心脏的应变。本品年月获批准上市，目前诺华已在国内获得本品的临床批件（年月），而江苏万邦生化

2015/8/13 14:59:08



关于大豆的一些事情

当我在世纪年代初在初中的在食堂吃午饭行提供的服务是我的母亲在家总是尝到不同的汉堡包。除了明显的，我知道我在大学的营养类的肉，然后载“填料”和已添加的牛肉伸展数量金额往往是大豆的成分。今天，我们知道，在最近的医学研究为基础，寻找替代牛肉产品，是一个健康的饮食方式。具有讽刺意味的是，大豆是在我们的饮食消费的红肉量减少的替代品广告的一个产品下面，我强调饮食中加入大豆韦伯的文章中讨论的某些功能。异黄酮，大豆中发现自然发生的植物营养素几乎完全“已被证明有助于减少一些有关更年期。在年，批准了大豆食品标签健康

2011/11/2 15:04:48



80亿的大品种竞争激烈，在抢“一致性评价”

年，一致性评价工作进行得热火朝天，随着时间推移成果渐现。最近一段时间，多个产品陆续获批通过，多个省市也陆续推出了优惠政策，相关药企受到越来越多的鼓舞。个已通过一致性评价品种“扎根”新基药目录表版基药目录新增化药中已通过一致性评价的产品情况（来源米内网数据库）据米内网统计，新版基药目录中有个新增的化学药品种已经有企业通过了（或视同通过了）一致性评价，其中阿托伐他汀奥氮平艾司西酞普兰吉非替尼米氮平个品种进入新基药目录的对应剂型与规格均已有企业通过了一致性评价。细分到产品（按“通用名剂型”统计），目前

2018/11/13 15:26:57



中药材三七面临无地可种危机 5年后或现“三七荒”

云南道地中药材中药材三七，是国内医药业界公认的战略资源。在《本草纲目》中，它被李时珍称为“金不换”。云南当地流传着众多关于三七神奇疗效的传说，人们赋予其“南国神草”的美誉。事实上，三七也并非浪得虚名。作为“活血止血止血化瘀定痛”的特效药，三七是包括云南白药片仔癀等在内的多种中成药制剂的关键原料，涉及多家中药生产企业近千亿规模产值。然而，正是这味被业界奉为圭臬的名贵药材，却在不经意间陷入了一场关乎兴亡继绝的危机。业界人士预测，若不尽快纾困，五到十年内，一场“三七荒”或将无可避免。“无地可种”危机深

2017/6/26 9:22:11



总局办公厅关于加比力（湖南）食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

加比力（湖南）食品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产

2016/12/15 17:42:01



天津市宝坻区市场和质量监督管理局关于20批次食用农产品抽样检验情况的通告（2017年第8号）

宋体天津市宝坻区市场和质量监督管理局关于宋体批次食用农产品抽样检验情况的通告宋体（宋体年第宋体号）宋体按照《天津市市场和质量监督管理委员会关于印发宋体年天津市食品（保健食品）安全抽检计划及指导意见的通知》（津市场监管食综宋体宋体号）和《市市场监管委关于印发宋体年销售环节食品安全监管工作要点的通知》（津市场监管食通宋体宋体号）要求，宝坻区市场和质量监督管理局于宋体年宋体月组织开展了宋体批次食用农产品的抽样检验，经过检测，所检批次样品受检项目全部合格。宋体特此通告。合格产品信息宋体年宋体月宋体日

2017/9/7 0:00:01