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穿刺针及附件

    产品名称: 穿刺针及附件Needles and Accessory
    注册/备案号: 国械注进20143036106
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143036106
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095.USA
    【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095.USA
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】穿刺针及附件Needles and Accessory
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AD18T51W,AD18T71W,AD18T71WT,AD18N91W,AD19U41W,AD19U51W,AD19U71W,AD20T41W,AD20T71W,AD21T21W,AD21T41W,AD21T71W,AD21T91W,AD18T51WS,AD18T71WS,AD19U71WS,AD18T71WC,AD19U41WC,AD19U71WC,AD21T41WC ,SL18T71W ,SL18T71WS ,SL21T71W,SL21T71WS
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由针管(304不锈钢),针座(聚碳酸酯)和护套(低密度聚乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,3年有效期。
    【适用范围/预期用途】该产品用于为血管介入器械进行经皮血管穿刺。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143156106
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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