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穿刺针及附件
产品名称: |
穿刺针及附件Needles and Accessory |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3150758号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.08 |
有效期: |
2015-03-08 |
变更日期: |
2011.06.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095 【生产地址】1600 West Merit Pkwy, South Jordan, UT 84095 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由针管(304不锈钢),针座(聚碳酸酯)和护套(低密度聚乙烯)组成。 【适用范围】该产品用于为血管介入器械进行经皮血管穿刺。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0434-2011《穿刺针及附件》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3150758号”变更为“国食药监械(进)字2011第3150758号(更)”,原证自发证之日起作废。
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