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手持式眼压计

    产品名称: 手持式眼压计AccuPen Handheld Tonometer
    注册/备案号: 国械注进20142165255
    注册/备案单位: 爱康泰股份有限公司Accutome, Inc.
    批准日期: 2019-10-15
    有效期: 2024-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142165255
    【注册人名称】爱康泰股份有限公司Accutome, Inc.
    【注册人住所】3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA
    【生产地址】3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA
    【代理人名称】英国豪迈国际有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601
    【产品名称】手持式眼压计AccuPen Handheld Tonometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】24-3000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由手持式眼压计和一次性使用乳胶套(AccuTip Cover)(非无菌包装)组成,其中手持式眼压计由测压头端、液晶显示屏、操作按钮、电池组成。
    【适用范围/预期用途】该产品测量患者眼压,用于青光眼诊断。在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142225255
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-15
    【有效期至】2024-10-14

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