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手持式眼压计

    产品名称: 手持式眼压计AccuPen Handheld Tonometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2223309号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Accutome, Inc.
    【注册人住所】3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】AccuPen
    【结构及组成】本手持式眼压计为接触式测量眼压计,可随身携带,操作简单,使用方便。配有附件:灭菌包装的一次性使用的乳胶测量套,使测量过程安全,不会引发交叉感染情况。设备具有利用角膜厚度测量值,获得眼压的修正值功能。产品组成:测量主机(包括:测量端,液晶显示屏,操作按钮,电池和电池盒)和一次性使用的乳胶套。技术指标:电源:内部电池供电,DC3.6V,1/2AA号锂电池。测量范围:7至60mmHg, 读数精度:0.1mmHg,测量误差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(长)(X3.2cm(宽)X3.2cm(厚)。
    【适用范围】产品适用于测量眼压,对青光眼的诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4097-2011《手持式眼压计》
    【售后服务机构】北京世通康泰医疗器械有限公司

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