全自动凝血分析仪

产品名称： 全自动凝血分析仪cobas t 411 注册/备案号： 国械注进20192220547 注册/备案单位： 拜恩电子有限公司Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. 批准日期： 2019-11-18 有效期： 2024-11-17 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192220547 【注册人名称】拜恩电子有限公司Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. 【注册人住所】Hans-B?ckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany 【生产地址】Hans-B?ckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】全自动凝血分析仪cobas t 411 【管理类别】第二类 【型号规格】cobas t 411 【结构及组成/主要组成成分】本产品由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送、处理模块、检测模块、控制单元及软件(发布版本：v1.5）组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法测量法的原理，与配套的凝血检测相关试剂共同使用，用于定量或定性检测凝血和抗凝血类，纤溶和抗纤溶类项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17