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医用控温仪系统
产品名称: |
医用控温仪系统Hyper/Hypothermia System |
注册/备案号: |
国械注进20192092226 |
注册/备案单位: |
辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc. |
批准日期: |
2019-07-16 |
有效期: |
2024-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192092226 【注册人名称】辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc. 【注册人住所】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528 【生产地址】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528 【代理人名称】杭州沃克医疗器械有限公司 【代理人住所】杭州市江干区迪凯国际中心3403-1 【产品名称】医用控温仪系统Hyper/Hypothermia System 【管理类别】第二类 【型号规格】233 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机和水毯/垫组成。其中主机由一个加热器,一个压缩机,一个循环泵和一个微处理器组成。水毯/垫的型号见附页。 【适用范围/预期用途】通过热传导的方式,用于降低或升高患者温度和/或维持预期患者温度。本产品供临床使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2564462号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-16 【有效期至】2024-07-15
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