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医用控温仪系统

    产品名称: 医用控温仪系统Hyper/Hypothermia System
    注册/备案号: 国械注进20192092226
    注册/备案单位: 辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc.
    批准日期: 2019-07-16
    有效期: 2024-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192092226
    【注册人名称】辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc.
    【注册人住所】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
    【生产地址】12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
    【代理人名称】杭州沃克医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州市江干区迪凯国际中心3403-1
    【产品名称】医用控温仪系统Hyper/Hypothermia System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】233
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机和水毯/垫组成。其中主机由一个加热器,一个压缩机,一个循环泵和一个微处理器组成。水毯/垫的型号见附页。
    【适用范围/预期用途】通过热传导的方式,用于降低或升高患者温度和/或维持预期患者温度。本产品供临床使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2564462号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-16
    【有效期至】2024-07-15

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