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胫骨衬垫
产品名称: |
胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT |
注册/备案号: |
国械注进20153130110 |
注册/备案单位: |
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc. |
批准日期: |
2019-11-26 |
有效期: |
2024-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130110 【注册人名称】微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 【产品名称】胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ISO 5834-2的标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成,内部显影点采用符合ISO 5832-2的1级纯钛制成。灭菌包装 【适用范围/预期用途】该产品适用于膝关节置换术,适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者:1.非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;2.炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3. 功能性畸形的矫正;4. 其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其他技术无法处理的骨折的治疗方法 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460110 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-26 【有效期至】2024-11-25
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