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脊柱外科植入物商品名

    产品名称: 脊柱外科植入物(商品名:SYNTHES)Implants for Spinal Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.07
    有效期: 2012-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由矫形棒、椎弓根螺钉、连接器、连接夹、横向连接器、钩、垫圈、项圈组成,采用纯钛(TiCP)材料、ISO5832-1不锈钢材料或钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。钛金属表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱的内固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1398-2008《脊柱外科植入物》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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