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重磅！首款口服抗产后抑郁新药获批！

美东时间月日，美国食品药品监督管理局（）批准了和公司生产的首个用于治疗产后抑郁症（）的口服药祖拉诺酮（），这意味着该药物将在不久后上市销售。（来源官网截图）两周就见效据路透社报道，和公司计划在年年底前开始以品牌销售这种名为祖拉诺酮的药物。该药物可用于治疗重度抑郁症临床抑郁症以及产后抑郁症，患者每天需服用祖拉诺酮一次，并持续服用天。《美国精神病学杂志》上的结果显示，此前在名完成了天临床试验的患者中，服用祖拉诺酮的女性在第天就看到了“统计学上显著的改善”。另一项临床研究显示，经过两周的治疗，祖拉诺酮

2023/8/8 10:25:25



2015年4月8日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体复审申请宋体抗病毒颗粒宋体颗粒剂宋体四川光大制药有限公司

2015/4/8 17:19:01



“4+7”到“4+X”：医药行业发展分水岭就在2020！

开展药品集中采购是助力“健康中国”目标的实现，药品集中采购也是深化医改，解决“看病贵”的重大举措之一，让药品价格回归合理水平，让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品，对医改来说这是一个重要的抓手。以药品带量集中采购和使用试点为突破口，加大药品领域改革力度，挤掉虚高的价格水分，也是医改重要目标之一。三医联动应有之义推广带量采购并不是说医保没钱了，政府根本目的是净化市场环境，建立合理的价格体系，同时提升医院的回款率。支持引导医疗机构规范用药，优化用药结构，促进公立医院改革深入，是推行实施药品集

2019/11/20 9:10:21



关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和医疗器械生产质量管理规范，我司组织起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人肖江宜李一捷联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械生产企业供应商审核指南》（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局医疗器械

2014/12/3 16:25:01



出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物

有望成为重磅产品且在年上市的明星药物，指出年最重要的新药或可能来自降血脂心血管抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫等开发领域。这和最近发布的年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对年引起世界恐慌的埃博拉病毒的疫苗也有望在年上市。这些疫苗虽然不会成为重磅产品，但对人类尤其是非洲社会的影响也是举足轻重的。部分已经上市但在本年度会拓展至其它关键适应症的，市场竞争异常激烈，以及在年专利过期且对药厂产生重大影响的药物也将受到药源的关注。吉利德的抗丙肝明星药物和艾伯维必定成为年商业上最

2015/1/23 15:42:53



4亿抗肿瘤注射剂 正大天晴将迎首家过评

近日，南京正大天晴的注射用盐酸伊达比星（受理号）仿制类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批并首家过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端伊达比星销售额为亿元，同比增长。注射用盐酸伊达比星是一种抗有丝分裂和细胞毒制剂，用于成人急性非淋巴细胞性白血病（）的一线治疗，以及复发和难治患者的诱导缓解治疗。该产品国内获批生产厂家仅有辉瑞和瀚晖制药。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伊达比星销售额为亿元，同比增长。其中，瀚晖制药占据的市

2020/7/24 9:34:38