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英文名称英文名称
产品名称: |
英 文 名 称: Blood Tubing Packs$Bl英 文 名 称: Blood Tubing Packs$Bl |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2007第3661032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2007-05-31 |
有效期: |
2011-05-30 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3661032号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432, U.S.A
【生产商】 Medtronic Inc.
【适用范围】 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间,提供血液体外通路。
【性能及组成】 血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯空心纤维,带有热交换器,膜面积为2.5m2,静态预充量为270ml,建议血流流速为1-7L/min。离心泵头最佳预充量为≤80ml,最大流速为10L/min。一次性使用。
【规格型号】 CB4649R1,CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA1920-2006《血液管路套包》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美敦力(中国)有限公司北京办事处
【备注】
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