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    产品名称: iSleep10,iSleep20,iSleep20+iSleep10,iSleep20,iSleep20+
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2007第2542005号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2007-12-14
    有效期: 2011-12-14
    变更日期: 2009-10-29
    产品介绍:
    【注册号】 国食药监械(进)字2007第2542005号(更)
    【生产地】 瑞典
    【生产商】 Breas Medical AB
    【适用范围】 用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。
    【性能及组成】 产品由主机、患者管道、电源、滤网、HA01湿化器(仅iSleep20和iSleep20+有)、手册和便携包构成。CPAP气道压力范围4.0-20.0cmH2O,延时升压时间5-60min,最大流量﹥125L/min,个别故障下最大极限压力≤30.0cmH2O,三种产品的CPAP模式下最大流量和个别故障下呼吸阻力不同。
    【规格型号】 iSleep10,iSleep20,iSleep20+
    【产品标准】
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【注册代理】 北京天健同达经贸有限公司
    【备注】 售后服务机构由“北京天健同达经贸有限公司”变更为“通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第2542005号"变更为"国食药监械(进)字2007第2542005号(更)",原证自发证之日起作废。

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