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产品名称: |
iSleep10,iSleep20,iSleep20+iSleep10,iSleep20,iSleep20+ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2007第2542005号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2007-12-14 |
有效期: |
2011-12-13 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第2542005号
【生产地】 瑞典 Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke,Sweden
【生产商】 Breas Medical AB
【适用范围】 用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。
【性能及组成】 产品由主机、患者管道、电源、滤网、HA01湿化器(仅iSleep20和iSleep20+有)、手册和便携包构成。CPAP气道压力范围4.0-20.0cmH2O,延时升压时间5-60min,最大流量﹥125L/min,个别故障下最大极限压力≤30.0cmH2O,三种产品的CPAP模式下最大流量和个别故障下呼吸阻力不同。
【规格型号】 iSleep10,iSleep20,iSleep20+
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWE 2167-2006《睡眠呼吸治疗系统》
【售后服务机构】北京天健同达经贸有限公司
【注册代理】 北京天健同达经贸有限公司
【备注】
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