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CFDA发布14家企业13个药品注册申请不予批准

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下一经核查，常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片（受理号），苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片（受理号），西安恩慈制药有限公司申报的头孢头孢地尼干混悬剂（受理号），重庆圣

2015/12/8 9:07:23



中医药需要用科学理论来自我证明

到底能不能治好病有没有效果是社会上不少人对于中医药怀疑的地方，所谓中医药无用论产生的原因并不是有些人过度诋毁中医药而是其的确缺乏现代科学外衣来作为自我保护。化学制药产品可以拿出清晰准确的原理说明书而中医药只能拿出配方和古医书上的介绍，这显然很难让人信服不过所幸我们在生活中依然可以看到不少人在使用中成药以后病情得到缓解，这就是切实的用实践来说话。借此中医药也能用事实抵挡一波又一波的理论攻击，然而在最近一个小小的检测报道再次将中医药推上了风口浪尖，有些知名度非常高的感冒感冒类中成药竟然被检查出含有化

2013/6/22 12:01:24



国家药品使用监测平台上线运行 8000多家医院已登录

家医院，用药被监测国家卫健委统计信息中心今日发布消息，国家药品使用监测平台上线运行，目前，已有家医疗卫生机构完成系统登录，平台日均访问量达万人次。据悉，之所以上线“国家药品使用监测平台”，是为了准确掌握各级各类公立医疗卫生机构药品配备使用情况，促进基本药物优先配备使用。年月日，国家卫健委发布《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》。上述通知要求扎实推进药品使用监测以基本药物等为重点开展药品使用监测，按要求收集配备品种使用数量采购价格供应配送等信息。下一步将加强数据分析利用，为药品

2019/12/11 9:00:47



临床证实青蒿素功效第一人：15年内有望消除疟疾

中国药学家屠呦呦因首先发现青蒿素而获得诺贝尔医学奖，使得青蒿素的研究备受关注。昨日下午，作为临床证实青蒿素抗疟疾功效第一人，来自广州中医药大学的首席教授李国桥在珠江科学大讲堂上向现场听众讲解了青蒿素的相关知识。近年来，李国桥总结抗疟经验，设计了快速灭源除疟法，他指出，用年时间可在全球范围消除疟疾。抗疟疾研究持续近半世纪李国桥年毕业于广州中医药大学，留校从事教医研至今。从年起，李国桥长期从事疟疾防治和青蒿素抗疟研究；年他首先证实青蒿素治疗恶性疟的疗效；年至年他主持青蒿素类种新药临床研究，首先证实青

2015/10/16 9:12:20



小林制药的“问题原料”，或波及3.3万家企业！

据外媒报道，当地时间月日，日本帝国数据库公司公布的一项最新调查结果显示，日本小林制药公司生产的问题红曲原料最多恐波及日本国内万家企业，其中包括超过家食品和饮料零售商。调查显示，小林制药向家企业提供红曲原料，这些原料有些被直接出售，有些经加工后二次出售，受波及企业恐达万家。这些企业中，食品和饮料零售企业最多，达家，占比；其他零售企业家，占比；医疗企业家，占比；餐饮店家，占比。购买上述问题红曲原料的企业所加工食品包括纳豆面包盒饭咸鱼腌菜和发酵食品等。帝国数据库公司指出，由于红曲用途广泛，要追溯使用问

2024/4/5 10:18:34



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/8 10:26:06