[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

激活凝血时间测试卡片干式电化学法

    产品名称: 激活凝血时间测试卡片(干式电化学法)i-STAT Celite ACT Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403523号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期: 2009.11.03
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd,Abbott Park,IL 60064,USA
    【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H 8V4,Canada
    【型号、规格】25卡片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2926-2005
    【备注】变更内容:产品名称由“激活凝血时间测试卡片(电化学法)”变更为“激活凝血时间测试卡片(干式电化学法)”;英文名称由“CELITE ACTIVATED CLOTTINGTIME(CELITE ACT)"变更为"i-STAT Celite ACTCartridge";注册地址由"104 Windsor Center Dr. EastWindsor,NJ 08520, U.S.A."变更为"100 and 200Abbott Park Rd,Abbott Park,IL 60064,USA";生产地址由"436 Hazeldean Rd. Kanata,Ontario,CANADA K2L1T9"变更为"185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H8V4,Canada";包装规格变更为"25卡片/盒"。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新版药典最大亮点——注射用辅料大增
    时隔五年新版中国药典再次面世,激发了业内人士的关注,此次改版最大的变化是辅料,不仅辅料和附录单独成部,而且辅料的数量大增,这传递了一个什么信息呢我们知道,用于预防治疗和诊断疾病的药品,指的是含有原料药的各种药剂。任何原料药要提供临床使用,必须制成各种不同剂型的药物制剂,而制剂的制备除原料药外,还需要加入一些有助于制剂成型稳定增溶助溶缓释等不同功能和作用的辅料,这些辅料除极少数外绝大多数本身无医疗防治价值,但确是制造调配药物制剂的必不可少的辅助材料。近年来,随着人们不断追求疗效更好毒负作用更小质量
    2015/7/28 14:46:35

    新版药典最大亮点——注射用辅料大增

    【专访】陕西仁康药业有限公司
    于年月正式注册成立,现坐落于周至集贤产业园区内,占地多亩,是陕西药品健康产品企业合作促进会副会长单位,它就是陕西仁康药业有限公司,本次专访就有请到了仁康药业负责人金总。环球医药网金总,您好!首先请您简单的介绍下贵公司。金总我们陕西仁康药业有限公司是一家专业运用现代生物技术从事中医药药品医疗器械保健食品保健用品消毒产品的研发生产营销为一体的专业性公司。环球医药网贵公司一直秉承着怎么的理念发展至今的金总公司秉承中医药理论系统,在继承和发扬中医自然和谐的中医精髓同时,又在科研生产经营管理上不断创新。另
    2014/12/3 16:02:50

    【专访】陕西仁康药业有限公司

    多年“限抗”,逐步趋严 零售终端出现波动
    到年前,零售药店凭处方销售抗菌抗菌药物达到全覆盖。早在年,国家卫计委发改委等个部门就曾联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划()》,提出到年,零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖。近期,“限抗令”再次升级加码!月日,国家卫健委印发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发号,要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。这意味着,零售市场全面落实凭处方购买抗生素抗生素,将成为现实!药店如果继续违规销售阿奇霉素阿奇霉素阿莫西林等抗生素,将遭到最严查处!加强重点人群监管此次,《通知》重点从个方面对
    2018/5/22 9:51:24

    多年“限抗”,逐步趋严 零售终端出现波动

    2005年世界各地化妆品包装式样最新潮流
    厚壁塑料瓶极受欢迎,并保持了很长一段时间的增长速度。推出的塑料瓶形象的模仿了玻璃瓶的质感和外观。据公司发言人宣布,公司新近推出了塑料瓶,该种塑料瓶采用注塑加工技术,是业内第一种瓶壁厚度达到的塑料瓶。瓶体带有水晶般的透明度和亮度,外观极似玻璃瓶。公司业务开发经理说,塑料树酯的透明度越来越高,因此可以注塑成为接近玻璃外观的瓶罐。他还补充说“这些树酯不仅透明度有所提高,耐磨损度也越来越强。”“透明是如今化妆品包装的一大趋势,”公司发言人说。该公司在展会上推出了系列彩妆包装盒,盒盖上有透明的窗口。这些彩
    2005/10/21 19:17:28

    2005年世界各地化妆品包装式样最新潮流

    临海市食品药品监管局实行案件流程表制度推进依法行政
    为进一步强化行政执法人员依法行政理念,提高执法办案水平,经过半年左右的试行酝酿,浙江省临海市食品药品监督管理局在全局范围内实行行政处罚案件流程表制度。案件流程表制度的核心是分别从执法办案程序和案件办理时间控制两方面对执法人员的执法行为予以规范,分办理流程表和办理时间表两部分,图表格式一目了然,更方便办案人员参照执行。一是程序方面要求办案人员按时记录案件的办理阶段内容,方便执法人员掌握办理时间,减少程序违法现象的发生。二是时间方面将执法办案过程分为立案调查取证事先告知当事人陈述申辩或听证行政处罚决
    2010/8/16 15:01:38

    临海市食品药品监管局实行案件流程表制度推进依法行政

    缬沙坦价格创10年新高 下游制剂企业或受小幅影响
    风波后,一原料药价格创年新高。缬沙坦价格创年新高据光大证券消息,截至年月,缬沙坦报元,本月继续上涨,价格创过去年来新高。而其他心脑血管原料药价格相对稳定,厄贝沙坦价格报元,环比上涨;阿托伐他汀钙价格报元,阿司匹林报元,赖诺普利报元,环比上月持平。(来源光大证券)在首批带量采购战果颇丰的华海药业,去年还深受缬沙坦事件困扰,这也在其年年度报告上,有充分的体现。受缬沙坦事件影响,华海药业年度实现净利润亿元,同比下降,公司经营业绩出现较大幅度下滑。主要供应商去年“困难重重”华海药业年年报显示,主要原料药
    2019/5/23 10:47:29

    缬沙坦价格创10年新高 下游制剂企业或受小幅影响

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。