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激活凝血时间测试卡片干式电化学法

    产品名称: 激活凝血时间测试卡片(干式电化学法)i-STAT Celite ACT Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403831号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
    【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】25 卡片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4615-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】硅藻土和凝血酶底物。产品有效期:2-8℃保存,有效期180天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于i-STAT 和i-STAT 1手持式血液分析仪,以测定激活凝血时间。
    【变更情况】变更日期:2015.05.26,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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