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激活凝血时间测试卡片干式电化学法
产品名称: |
激活凝血时间测试卡片(干式电化学法)i-STAT Celite ACT Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403831号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA 【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】25 卡片/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4615-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】硅藻土和凝血酶底物。产品有效期:2-8℃保存,有效期180天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于i-STAT 和i-STAT 1手持式血液分析仪,以测定激活凝血时间。 【变更情况】变更日期:2015.05.26,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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