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促红细胞生成素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)Access EPO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400212号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.03 |
有效期: |
2012-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA;1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA 【代理人名称】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 【型号、规格】2×50个测试/盒 【结构及组成】产品组成成份:R1a:包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒,小鼠抗-重组人EPO单克隆抗体、BSA、0.1%叠氮钠和0.17%ProClin 300;R1b:鸡抗-重组小鼠EPO碱性磷酸酶(牛)结合物、BSA、0.1%叠氮钠和0.17%ProClin 300;R1c:含BSA、蛋白质(鸡、牛、小鼠)、<0.1%叠氮钠和0.17%ProClin300的TRIS缓冲液。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月;首次使用后,在2到10℃环境下保存的稳定期可维持28天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)中红细胞生成素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 Beckman Coulter, Inc. 【产品标准】YZB/USA 0090-2008
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