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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒HDL-cholesterol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403327号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【生产地址】Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
    【结构及组成】【主要组成】试剂1:HEPES缓冲液;CHES;葡聚糖硫酸盐;硝酸镁化合物;HSDA;抗坏血酸氧化酶;过氧化物酶;防腐剂。试剂2:HEPES缓冲液;PEG-胆固醇酯酶;PEG-胆固醇氧化酶;过氧化物酶;4-氨基安替比林;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4830-2008

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