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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒HDL-cholesterol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403327号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim 【生产地址】Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL 【结构及组成】【主要组成】试剂1:HEPES缓冲液;CHES;葡聚糖硫酸盐;硝酸镁化合物;HSDA;抗坏血酸氧化酶;过氧化物酶;防腐剂。试剂2:HEPES缓冲液;PEG-胆固醇酯酶;PEG-胆固醇氧化酶;过氧化物酶;4-氨基安替比林;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4830-2008
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