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类风湿因子诊断试剂盒
产品名称: |
类风湿因子诊断试剂盒RF II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400944号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.17 |
有效期: |
2012-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【生产地址】23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×107mL. 【结构及组成】【主要组成】R1:甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂; R2:包被了人IgG的胶乳粒子;甘氨酸缓冲液、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】免疫比浊法定量测定人血清、血浆中的类风湿因子的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1342-2008 【备注】承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
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