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类风湿因子诊断试剂盒

    产品名称: 类风湿因子诊断试剂盒RF II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.17
    有效期: 2012-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×107mL.
    【结构及组成】【主要组成】R1:甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂; R2:包被了人IgG的胶乳粒子;甘氨酸缓冲液、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】免疫比浊法定量测定人血清、血浆中的类风湿因子的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1342-2008
    【备注】承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD

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