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内窥镜手术器械
产品名称: |
内窥镜手术器械Endoscopy Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2220141号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.01 |
有效期: |
2012-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Russia Aksioma Service ,Inc 【注册人住所】194295, Chapygina ul.,St. Petersburg, Russia Gederation 【生产地址】197376, Papurofer St.,St. Petersburg, Russia Gederation 【代理人名称】辽宁恒谊对外贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由工作夹钳、夹钳系统、控制钢丝、可弯曲管套和控制手柄构成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm;夹勺闭合时的横向偏差小于0.025mm;夹勺闭合时三分之一部位的间隙小于0.025mm;夹持力不小于20N。 【适用范围】该产品临床用于通过软内窥镜进行活组织检查和夹取异物。 【生产国或地区(中文)】俄罗斯 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/RUS 0529-2006《内窥镜手术器械》 【售后服务机构】北京中西医疗器械有限责任公司
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